Die Europäische Kommission hat das neue Biotech-Gesetz veröffentlicht, das die globale Wettbewerbsfähigkeit der EU im Bereich Biotechnologie stärken soll. Das Gesetz konzentriert sich hauptsächlich auf den Gesundheitssektor, enthält aber auch Maßnahmen, die zur Kommerzialisierung der Ergebnisse europäischer Forscher beitragen könnten, die an Techniken wie der Präzisionsfermentation arbeiten.
Die gemeinnützige Denkfabrik GFI Europe hat Teile des Gesetzes begrüßt, darunter Pläne zur Ausweitung der Beratung, die Regulierungsbehörden Innovatoren bieten, die neue Lebensmittel auf den Markt bringen. Unternehmen, die den Verkauf von Lebensmitteln aus Präzisionsfermentation in der EU beantragen, müssen einen Antrag bei der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) stellen, die dann eine Bewertung ihrer Sicherheit und ihres Nährwerts vornimmt.
Das Gesetz ermöglicht es Start-ups, vor der Einreichung ihrer Anträge bei den Regulierungsbehörden Ratschläge zu den technischen und wissenschaftlichen Informationen einzuholen, die ihre Anträge enthalten müssen. Es enthält auch Einzelheiten über zusätzliches EFSA-Personal, um sicherzustellen, dass diese Beratungsfunktion mit ausreichenden Ressourcen ausgestattet ist. Die Maßnahme, die das Antragsverfahren klarer gestalten und Verzögerungen bei der Genehmigung verhindern könnte, wurde von der Branchenallianz Food Fermentation Europe begrüßt.
„Food Fermentation Europe begrüßt das allgemeine Bestreben, den Rahmen für Biotechnologie zu stärken, insbesondere den Fokus auf Finanzierung, Infrastruktur und Skalierung“, erklärt die Organisation. „Wir begrüßen auch einen konkreten Erfolg für neuartige Lebensmittel: die Ausweitung der verstärkten wissenschaftlichen Interaktionen mit der EFSA vor der Einreichung.“
Neuartige Lebensmittel von Regularien ausgeschlossen
Die Europäische Kommission hat jedoch auch neuartige Lebensmittel aus einem Vorschlag zur Schaffung von regulatorischen Sandboxen ausgeschlossen. Die Entscheidung wurde mit der Begründung getroffen, dass diese Lebensmittel „bei verschiedenen Verbrauchergruppen ethische oder kulturelle Bedenken hinsichtlich ihrer Akzeptanz auslösen könnten“.
„Die Entscheidung der Kommission, neuartige Lebensmittel aus der Einführung der Sandbox auszuschließen, ist ein enttäuschender Schritt, der eine verpasste Gelegenheit darstellt, eine evidenzbasierte Regulierung voranzutreiben und gleichzeitig ein Forum für einen offenen Dialog zu schaffen, der den Verbrauchern mehr Vertrauen in neue Produkte geben kann“, so GFI Europe.
Der Think Tank hat gefordert, dass sogenannte Sandboxen – kontrollierte und zeitlich begrenzte Umgebungen, in denen Experten Standards für neue Produkte entwerfen können – in allen regulierten Lebensmittel- und Futtermittelkategorien eingeführt werden. Auch Food Fermentation Europe hat seine Besorgnis über den Ausschluss neuartiger Lebensmittel zum Ausdruck gebracht.
„Richtig konzipierte Regularien würden die Sicherheitsstandards nicht schwächen, sondern begrenzte, streng kontrollierte Tests und Verkostungen auf eine besser überwachte, transparentere und evidenzbasierte Weise ermöglichen und so Innovation, Investitionen und Arbeitsplätze in Europa erhalten“, so die Organisation.
Neue Finanzmittel für Lebensmittelbiotechnologien
GFI Europe hat die Kommission aufgefordert, im Biotech-Gesetz Teil II, das voraussichtlich Ende nächsten Jahres veröffentlicht wird, ambitionierte neue Finanzmittel für Lebensmittelbiotechnologien vorzusehen. Dies würde auf Plänen zur Einrichtung einer Pilot-Investitionsfazilität aufbauen, die den Ausbau der Gesundheitsbiotechnologieindustrie unterstützt. Es könnte Start-ups helfen, die Schwierigkeiten haben, Fermentationsprodukte auf den Markt zu bringen, da es in Europa an den für die Produktionssteigerung erforderlichen Großanlagen mangelt.
„Durch die Erweiterung der regulatorischen Leitlinien für Lebensmittelinnovatoren wird das Biotech-Gesetz eine wichtige Rolle dabei spielen, neue Produkte auf den Markt zu bringen, die den weltweit führenden Sicherheitsstandards der EU entsprechen, und so dazu beitragen, grünes Wachstum voranzutreiben, unsere Abhängigkeit von Importen zu verringern und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern“, sagt Seth Roberts, Senior Policy Manager bei GFI Europe.
